2020年3月以来,由优牙生物首席科学家叶青松教授牵头申报的《异体人牙髓间充质干细胞治疗COVID-2019重症肺炎的安全性和有效性研究》“Safety and Efficacy Study of Allogeneic Human Dental Pulp Mesenchymal Stem Cells to Treat Severe COVID-19 Patients”先后通过了世界卫生组织WHO国际临床试验注册平台/中国临床试验中心的注册、美国临床试验注册机构“ClinicalTrials”,这是全球领先的牙源性干细胞抗击新冠肺炎的临床研究。同时,该项目也通过国家干细胞专家委评审的获得国家卫健委备案的牙髓干细胞治疗新型肺炎临床试验。
ClinicalTrials编号:NCT04336254
中国临床实验中心编号:ChiCTR2000031319
本临床研究基于《干细胞临床研究管理办法(试行)》的政策要求申报,由武汉大学人民医院再生医学中心为承办单位,叶青松教授任项目负责人,北京吴祖泽科技发展基金会资助,温州医科大学口腔医学院干细胞与组织工程研究所、北京三有利和泽生物科技有限公司、湖北优牙生物科技有限公司共同协作完成。
图片来源:东方卫视
截至4月中旬,武汉已有超过200例新冠肺炎重症患者应用干细胞治疗,有效性在国务院联防联控新闻发布会上得到充分肯定。而本次注册的临床研究将是采用牙髓来源干细胞进行相关治疗。
牙髓来源干细胞具备采集方便、来源丰富、免疫原性低、活力比其他来源干细胞更强的生物学特性。根据临床前期实验结果,牙髓干细胞在改善肺通气和肺纤维化方面比其他间充质干细胞(脂肪干细胞、脐带干细胞和骨髓干细胞)效果更佳。有望在本项研究中发挥牙髓干细胞的先天优势,为全球抗击疫情提供一项新治疗措施,并为牙髓干细胞临床应用发展起到重要推动作用。本研究的方案将在国际权威杂志《Trials》上发表。